中国医疗器械行业有一家企业,它的产品覆盖了从ICU到普通病房、从检验科到影像科的全院核心科室,是中国唯一有能力提供“设备+IT+AI”全院数智化解决方案的医疗器械企业。多条产品线在中国市场份额全部排名第一,在全球市场全部排名第三,产品已应用于190多个国家和地区。

它叫迈瑞医疗。从1991年深圳蛇口的半个展台起步,35年间,它走通了一条从代理到自主研发、从本土到全球的中国医疗器械企业晋级之路。

迈瑞医疗的成长轨迹,与中国医疗器械产业的发展历程高度重合。当前阶段,中国医疗器械行业正面临从“设备进口替代”到“数智化引领”的深刻转型,产业政策和技术创新正在重塑行业格局。而迈瑞医疗35年的实践,恰好提供了一个观察这种转型的样本。

一、公司概况:全院覆盖能力的底层支撑

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司成立于1991年,总部位于深圳,业务涵盖体外诊断、生命信息与支持、医学影像三大领域,并持续拓展微创外科、微创介入、动物医疗等高潜力新兴业务。迈瑞在全球布局12大研发中心,国内30多个省市自治区设有分公司,海外拥有60余家境外子公司,产品及解决方案已应用于190多个国家和地区。

在11条核心产线中,监护、麻醉、呼吸、除颤、血液细胞分析、超声等6条产线中国市场均排名第1,全球及美国市场均排名前3;免疫分析、腔镜系统、手术灯、床、吊塔、输注泵、生化分析等5条产线中国排名前三。研发投入方面,每年约10%营收投入研发,2025年研发投入39.29亿元;累计申请专利13,159件,授权专利6,713件;研发团队5,212名研发工程师,占员工总数24.48%。这些数据共同构成了迈瑞在全院设备覆盖上的底层支撑。

从发展历程看,迈瑞经历了三个阶段:第一阶段(1991-2010)从代理到自主研发,1992年成功研发中国第一台血氧饱和度监护仪,1993年研发出中国第一台多参数监护仪,2008年收购美国Datascope生命信息监护业务,跻身全球监护第三大品牌;第二阶段(2011-2020)客户导向与全球化深化,2013年并购美国超声企业ZONARE,2018年在深交所创业板挂牌上市;第三阶段(2021至今)数智化转型,2021年收购芬兰HyTest,2024年控股收购惠泰医疗,构建“设备+IT+AI”数智医疗新范式。

二、数智化转型:从单设备到全院生态

迈瑞将数智化转型路径划分为五个递进层次。单产品创新层,高敏心肌肌钙蛋白可以发现微小心肌损伤和极低的浓度变化,心梗检出率提升20%。设备融合层,静吸复合麻醉解决方案实现生命体征、静脉麻药与吸入麻药的同屏幕显示与同界面调节。设备物联层,以“三瑞”方案连接设备与数据,在福建三明,瑞影云++远程影像平台将基层卫生院的超声图像实时传送至上级医院。启元生态层,依托自研启元医疗大模型,已覆盖重症、围术期、检验、超声、设备管理五大专科场景。具身智能层,以「具身智能」统合数智化领域全部积累,建设检验科黑灯实验室、智能麻醉机器人等闭环医疗生态。

这种“从单设备到全院生态”的演进路径,与医疗数智化转型的整体趋势高度一致——从单点技术突破走向系统级能力重构。

三、启元生态:从概念到临床落地

启元是迈瑞自研的医疗垂域大模型,已覆盖五大专科场景。启元重症医学大模型已在浙大一附院、上海仁济等多家三甲医院ICU部署,构建患者数字孪生,5秒作出个体化诊疗建议,1分钟完成病历,效率提升30倍。启元围术期医学大模型在复旦大学附属中山医院落地。启元检验大模型在南方医科大学深圳医院落地,已审核近31万份报告,采纳率93%,单份疑难样本审核时间从30分钟降至1分钟。启元超声大模型在浙大妇产科医院,中孕系统筛查节省约20分钟,减少80%报告书写工作量;启元设备管理大模型在浙大一附院落地。

2026年2月,迈瑞取得ISO/IEC 42001:2023人工智能管理体系认证,是国内医疗器械领域最早获得该认证的企业之一。三大生态装机数据显示,瑞智生态全国装机医院超1,000家,瑞检生态全国装机近1,100家,2025年新增超500家,瑞影生态累计装机超20,100套,覆盖全国31个省市区。

四、重要技术创新与全球化布局

在技术创新方面,单表位复合夹心技术通过抗复合型抗体特异性识别新构象表位,克服了传统免疫检测方法的局限,已推出E2、ALD、VD等系列高价值免疫检测试剂。显微造影技术是全球首发的超声一体化超分辨造影成像技术,将诊断能力从毫米级提升至微米级,实现500帧/秒超高采集帧率。

全球化布局方面,迈瑞通过一系列战略并购构建了全球业务网络:2008年收购美国Datascope监护业务,2013年收购美国ZONARE,2021年收购芬兰HyTest,2023年收购德国DiaSys,2024年收购惠泰医疗。2026年第一季度,国际收入44.49亿元,同比增长15.70%,占集团总收入53%,欧洲市场同比增长超25%。

在国际合作方面,南非副总统、土耳其卫生部长、埃及副总理、巴西卫生部长先后到访迈瑞总部。在埃及,迈瑞已建立8所超声学校,11年累计培训1,500余名超声医生;在土耳其,本土员工占比90%,服务全国超1,300家医疗机构。

五、社会责任与可持续发展

截至2026年3月31日,迈瑞AED已在中国公共场所累计成功救治451名心脏骤停患者,2026年第一季度直接或间接推动11万人次参与急救培训。在砀山乡村振兴方面,董事长李西廷个人出资10亿元捐建砀山中学新校区,预计2026年交付使用,砀山基地将成为迈瑞全球第四大制造基地。在国际公益方面,与微笑行动合作支持唇腭裂患儿救治,2025年与全球最大医疗船组织Mercy Ships达成多年期公益合作。ESG评级方面,MSCI ESG评级AA级,入选标普全球《可持续发展年鉴(中国版)2025》。

六、结语

从1991年蛇口起步,到“设备+IT+AI”全院数智化生态——迈瑞医疗用35年走通了一条中国医疗器械的晋级之路。这条路的三个关键节点清晰可辨:从代理到自主研发的转型,使迈瑞掌握了核心技术能力;从本土到全球的布局,使迈瑞具备了国际竞争力;从单设备到数智化生态的升级,使迈瑞成为数智化医疗解决方案的重要参与者。

成为守护人类健康的核心力量——这不仅是迈瑞的品牌愿景,也是一家中国医疗器械企业走向世界的过程中始终没有偏离的方向。从1991年深圳蛇口的半个展台起步,到如今覆盖全院核心科室的“设备+IT+AI”数智化生态,迈瑞医疗的35年,也是中国医疗器械产业从跟跑到并跑、从本土到全球的35年。